食药监总局:中成药名禁用宝灵精 除被普遍接受者 钦州360

发布时间:2020-07-28
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食藥監總局:中成藥名禁用“寶、靈、精”,被普遍[接受 的拚音:jiē shòu]者除外

11月28日,國家[食品 的英 文:diet]藥品監督[管理 的拚音:guǎn lǐ]總局發布《關於發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》,同時下發《關於規範已[上市 的拚音:shàng shì]中成藥通用名稱命名的[通知 的英 文:supercup]》。兩份文件明確提出,中成藥命名要堅持[科學 的英 文:Science]簡明、避免重名■钦州360版权所有■,規範命名、避免誇大療效,體現傳統文化特色的原則。

對於已上市中成藥,食藥監總局明確了必須更名的三種情形,即:明顯誇大療效■钦州360电力B2B■,誤導醫生和患者的;名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的;處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的。

食藥監總局在文件中還指出,對於藥品名稱有地名、人名、姓氏,藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等,但品種有一定的使用[曆史 的英 文:History][已經 的英 文:have been][[形成 的拚音:xíng chéng] 的拚音:xíng chéng]品牌,[公眾 的英 文:Public]普遍接受的,可不更名。來源於古代經典名方的各種中成藥製劑也不予更名。

此前,食藥監總局已就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求[意見 的英 文:remark]稿)》向社會公開征求意見。

國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉接受媒體采訪時曾指出,藥品名稱是藥品標準的一部分,[由於 的拚音:yóu yú]曆史原因,有些中成藥名稱存在著誇大和暗示療效、誤導消費者的[問題 的英 文:foul-ups]。基於目前中成藥誇大式命名之亂象,《指導原則》一是防止消費者望藥名生義,二是防止生產商不當宣傳。

該《指導原則》針對性地提出了“科學簡明避免重名”“必要合理”、“避免暗示誇大療效”、“體現傳統文化特色”等四個原則,要求中藥新藥命名避免使用生澀用語,封建迷信或低俗不雅用語。

《指導原則》同時提到,中成藥一般不采用人名、地名、[企業 的拚音:qǐ yè]名稱命名,也不應采用“寶”“靈”“精”等誇大、自詡、不切實際的溢美之詞。意見稿[不僅 的英 文:not only]適用於新藥命名,也適用於對已有中成藥不規範命名的規範。

《指導原則》公布後,經典中成藥的命名問題一[度 的英 文:attitudes]引發熱議。

國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司有關[負責 的英 文:Responsible]人在2017年3月23日就此回應稱,該規定不涉及承載中醫藥傳統文化的藥品名稱,如雲南白藥、同仁堂等來自經典古方的藥品不在改名之列。

此次食藥監總局文件的發布,延續上述回應的思路。

此後,國家藥典委員將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。根據文件規定,新的通用名稱批準後,將給予2年過渡期,過渡期內采取新名稱後括注老名稱的方式,讓患者和醫生逐步適應。

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